De door ons bedrijf ontwikkelde SARS-CoV-2-testkit is op 22 mei officieel gecertificeerd door de FDA EUAnd, aangekondigd door de officiële website van de FDA.Dit betekent dat ons product een “pass” heeft gekregen op de Amerikaanse markt en kan worden uitgerold voor grootschalige tests in CLIA Medical Certification Laboratories in de Verenigde Staten.
Wij zijn het eerste Chinese bedrijf dat de afgelopen maand de FDA EUA-certificering heeft ontvangen, de vijfde onderneming in China die de Amerikaanse FDA EUA heeft verkregen, en de enige onderneming die geen in het buitenland gelieerde bedrijven heeft die door de FDA moeten worden goedgekeurd.
“[Vóór de uitbraak van het nieuwe coronavirus] had ons bedrijf geen zakelijke relaties met SpectronRX Pharmaceutical Company uit de Verenigde Staten”, aldus CEO Dr. Tammy Tan.“Het was [na de uitbraak van COVID-19 in de Verenigde Staten] dat SpectronRX actief contact met ons opnam nadat ze relevante informatie van internet en andere kanalen hadden vernomen, dat ze contact met ons opnamen en aanboden met ons samen te werken.Na wat onderhandelingen hebben we hen gemachtigd om onze Hymon te vertegenwoordigen®SARS-CoV-2-testkit, die door ons is ontwikkeld en geproduceerd in Noord-Amerika.”
John Zehner, CEO van SpectronRX Pharmaceuticals, schreef aan ons bedrijf: “De COVID-19-epidemie blijft het Amerikaanse medische systeem op de proef stellen en uitdagen.We hebben gediversifieerde maatregelen nodig om het virus te bestrijden.De Hymon®SARS-CoV-2-testkit heeft het voordeel dat het snel, eenvoudig en nauwkeurig is.Het kan worden ingezet in meer dan 7000 medisch gecertificeerde CLIA-laboratoria in de Verenigde Staten voor grootschalige tests.”
In de toekomst zullen we samenwerken met SpectronRX Pharmaceutical Company om patiënten en artsen unieke waarde te blijven bieden op het gebied van diagnose en behandeling van ernstige ziekten.
Posttijd: 29 mei 2020