Breaking News: Hymon ontvangt 3 CE-certificeringen voor 3 producten

Nieuws

Breaking News: Hymon ontvangt 3 CE-certificeringen voor 3 producten

Met behulp van innovatieve technologieën heeft HymonBio keer op keer de moeilijkheden overwonnen die door de COVID-19-epidemie zijn ontstaan.En nu nog een goed nieuws: HymonBio heeft CE-certificeringen ontvangen voor hun HAEMOCERT™ Blood DNA Colorectal Cancer Screening Test, de Hymon® MULTONE™ Urogenital Panel Test Kit en de Hymon® MULTONE™ Respiratory Panel Test Kit.Dit is een nieuwe prestatie om aan velen toe te voegen na het verkrijgen van FDA EUA en succesvolle registratie in Indonesië, Myanmar en vele andere landen.

De niet-invasieve detectiemethode van de HAEMOCERT™ Blood DNA Colorectal Cancer Screening Test maakt gebruik van genmethylatie en genmutatie.Tegelijkertijd combineert het de unieke nanomagnetische parelextractie- en moleculaire vergrendelingstechnologieën;de extractie-efficiëntie van lage concentraties celvrij nucleïnezuur met kleine fragmenten, de gevoeligheid en de specificiteit zijn aanzienlijk verbeterd.Klinische onderzoeken voor vroege detectie tonen een gevoeligheid van 96% en een specificiteit van 94%.Voor deze test wordt een niet-invasieve bloedtest gebruikt, waardoor monsterneming gemakkelijker wordt en de nalevingscijfers beter worden nageleefd.

De Hymon® MULTONE™ Respiratory Panel Test Kit kan tegelijkertijd 12 ademhalingspathogenen detecteren, waaronder: SARS-CoV-2, influenza A (FluA), influenza B (FluB), respiratoir syncytieel virus (RSV), coronavirus, humaan metapneumovirus (MPV) , menselijk rhinovirus/enterovirus (HEV), para-influenzavirus (PIV), adenovirus (ADV), mycobacterium tuberculosis-complex (MTC), mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).

 

Ten slotte dekt de Hymon® MULTONE™ Urogenital Panel Test Kit tegelijkertijd 18 SOA's, waaronder: herpes simplex virus 1/2 (HSV-1/2), humaan papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), treponema pallidum (TP), Neisseria gonorroe (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), mycoplasma genitalium (MG), ureaplasma spp.(UP), mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, inclusief M. curtisii en M. mulieris), Candida spp.(CD), bacteriële vaginose-geassocieerde bacteriën 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(DL).

 

Productvoordelen:

•Meerdere tests in één kit: meer dan 10 ziekteverwekkers tegelijk.

•Snelle detectie: RNA/DNA wordt in één stap verwerkt en de resultaten kunnen binnen 35 minuten worden verkregen.

•Meerdere monitoring: maakt gebruik van unieke DIDC-kwaliteitscontrole, met positieve, negatieve en menselijke interne standaarden voor kwaliteitsborging.

 

De kits zijn onafhankelijk ontwikkeld door HymonBio en hebben EU-certificeringen verkregen, wat aangeeft dat onze producten voldoen aan de eisen van EU-richtlijnen en voorwaarden van de EU-markering.Het stelt ons in staat een solide basis te leggen voor ontwikkeling op de Europese markt.


Posttijd: 29 april 2022