Op 3 decemberrdheeft de nieuwe testkit van HymonBio voor het detecteren van COVID-19, influenza A en influenza B goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration voor pre-EUA (zaaknummer PEUA210541).Verwacht wordt dat het de eerste innovatieve nucleïnezuurtestkit van China zal worden voor het testen van deze drie ziekten die in de VS zal worden goedgekeurd.
Met herhaalde golven van SARS-CoV-2, vooral met de opkomst van de nieuwe mutatiestam Omicron, is de detectie en controle van de ziekte moeilijker geworden.De epidemiologische en klinische symptomen van COVID-19 en influenza A en B lijken sterk op elkaar;dubbele transmissie vergroot de moeilijkheid van epidemische preventie en bestrijding.Het is bijzonder belangrijk om griep op te sporen en tegelijkertijd COVID-19 te voorkomen en te beheersen.Het is de prioriteit van prioriteiten om goed te presteren op het gebied van differentiële diagnose en tijdige interventie.
HymonBio, dat zich richt op de ontwikkeling van innovatieve moleculaire diagnostische reagentia, heeft met succes een nieuwe snelle testkit voor SARS-CoV-2 ontwikkeld, gecertificeerd door de Amerikaanse FDA EUA en EU CE, en wordt herhaaldelijk geprezen op de Europese en Amerikaanse markten.Deze keer heeft HymonBio bij de FDA een aanvraag ingediend voor een SARS-CoV-2/influenza A/influenza B triplex panel, dat Europa en de Verenigde Staten zal voorzien van gelijktijdige, snelle detectie van drie ziekten.Door middel van eigen technologie in één stap kan eenmalige detectie snel en nauwkeurig drie virussen onderscheiden, om nauwkeurige informatie voor klinieken te verschaffen, de verspreiding van ziekten effectief te beheersen en de wereldwijde anti-epidemie-inspanningen met Chinese technologie te dienen.
Posttijd: 07-dec-2021