HymonBio ontvangt EU CE voor twee COVID-19-producten

Nieuws

HymonBio ontvangt EU CE voor twee COVID-19-producten

HymonBio richt zich op de ontwikkeling van de precisiemedische industrie en POCT-gerelateerde producten en speelt actief in op de binnenlandse en internationale marktvraag, waarbij het sociale verantwoordelijkheden op zich neemt.Het onderzoeks- en ontwikkelingsteam heeft hun COVID-19-productlijn voortdurend uitgebreid en heeft bijgedragen aan de strijd tegen de epidemie.Nu hebben nog twee producten een CE-certificering ontvangen.

De Hymon® COVID-19 Antigen Rapid Test Kit en Hymon® Respiratory Triplex Panel Test Kit voldeden aan de vereisten van de EU-richtlijn en zijn geregistreerd bij de juiste autoriteiten.Dit is een nieuwe productuitbreiding na het verkrijgen van de Amerikaanse FDA EUA en EU CE voor de Hymon® SARS-CoV-2-testkit.

Er zijn veel overeenkomsten in de epidemiologie en klinische symptomen van SARS-CoV-2, influenza A en influenza B. Een tijdige differentiële diagnose kan een passend beheer bewerkstelligen en gerichte preventieve en behandelingsmaatregelen nemen.Richtlijnen, zoals het Chinese “Influenza Diagnosis and Treatment Plan” (editie 2019) en de “Respons van de Staatsraad op het nieuwe diagnose- en behandelplan voor longontsteking door het coronavirus” (8e editie) benadrukten expliciet het belang van virusidentificatie, wetenschappelijk beheer en nauwkeurige diagnose en behandeling.

De Amerikaanse FDA-richtlijnen voor de detectie van COVID-19 en respiratoire syncytiële virussen verwijzen naar moleculaire testen.Patiënten die met deze virussen zijn geïnfecteerd, delen vergelijkbare klinische symptomen, maar de behandeling en het management zijn voor elk enorm verschillend.Vooral tijdens het griepseizoen is het noodzakelijk om vóór de behandeling COVID-19 te onderscheiden van griep of andere virale infecties.Daarom is het bijzonder belangrijk om een ​​verscheidenheid aan virussen snel en nauwkeurig te detecteren en te identificeren.Nu de COVID-19-epidemie zich in een belangrijk stadium van preventie en bestrijding bevindt, kan een tijdige en nauwkeurige diagnose de verspreiding ervan effectief beheersen.

De Hymon® Respiratory Triplex Panel Test Kit biedt unieke technische voordelen:

Snelle detectie: de innovatieve en exclusieve éénstapsmethode voltooit de nucleïnezuurverwerking van 3 pathogenen in 2 minuten, met monster-tot-resultaat in 35 minuten.

Eén stap: één buisje voor meerdere tests: SARS-CoV-2 N/E-genen, influenza A en influenza B.

Nauwkeurig en veilig: volledige genendekking, detectie van meerdere doelen en meerdere garanties.Waaronder de COVID-19-detectie is goedgekeurd door de FDA.

Meervoudige monitoring: Vergroot het werkingsproces van de monitoring van de menselijke DNA-gensequentie en 3 kwaliteitscontroles: positieve, negatieve en van mensen afkomstige interne standaardcontroles.

Kwaliteitscontrole: De unieke moleculaire vergrendelingstechnologie (MoLock) met nanobody verbetert de gevoeligheid en specificiteit.

Hoge gevoeligheid: Tot 5 kopieën/reactie.

HymonBio is geworteld in China en levert nauwkeurige en rijke COVID-19-producten voor internationale preventie en bestrijding van epidemieën.


Posttijd: 10 februari 2022